| Característica | FEUM | USP (EE. UU.) | Ph. Eur. (Europa) | | :--- | :--- | :--- | :--- | | | Medicamentos esenciales y herbolaria mexicana | Alta tecnología, biológicos, suplementos | Amplio espectro, incluye vacunas | | Obligatoriedad | México | Países que la adoptan (ej. Latinoamérica) | 38 países europeos | | Idioma oficial | Español | Inglés | Inglés/Francés/Alemán | | Plantas medicinales | Incluye especies endémicas | Muy limitado | Limitado a fitofármacos comunes (valeriana, ginkgo) |
Compliance with FEUM guidelines is mandatory for obtaining and maintaining marketing authorization (registro sanitario) for pharmaceutical products in Mexico. Structure and Supplements
La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, conocida comúnmente como la FEUM (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos), es un compendio de normas y especificaciones para la calidad de los medicamentos, insumos y productos para la salud que se utilizan en México. Publicada por la Comisión de Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), esta obra es un referente crucial en la regulación sanitaria del país, asegurando que los productos destinados a la salud humana cumplan con los estándares de calidad, seguridad y eficacia necesarios.
The FEUM is not merely a set of technical recommendations; it is a legally binding instrument established by the (General Health Law) of Mexico and enforced by the Secretaría de Salud (Ministry of Health). The law explicitly states that "medicines and other health supplies will be regulated by the Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos". Crucially, the law mandates that all establishments involved in the processing of medicines must possess and comply with the specifications of the latest edition of the FEUM and its official supplements. farmacopea de los estados unidos mexicanos
The FEUM is not a single static book but a comprehensive system divided into various sections and supplemented by specific appendices. The current edition (13th Edition) is organized into the following primary sections:
This comprehensive guide explores the history, current structure, legal basis, and profound importance of the FEUM, establishing it as a fundamental pillar of Mexico's healthcare system.
La se divide tradicionalmente de manera física en dos extensos tomos que abarcan todos los rubros de la producción de medicamentos en laboratorios industriales y farmacias de preparación: | Característica | FEUM | USP (EE
Includes allopathic, homeopathic, and herbal medicines, as well as medical devices. Current Edition: The 13th Edition was launched in 2022. Key Components
La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos es un elemento clave en el sistema regulatorio de medicamentos en México. Su papel en la definición de estándares de calidad y seguridad para medicamentos, insumos y productos para la salud es indispensable para proteger la salud pública. A través de su contenido y actualizaciones periódicas, la FEUM refleja el compromiso de México con la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos disponibles en el mercado. Continuar mejorando y actualizando la FEUM es fundamental para enfrentar los desafíos del sector farmacéutico en constante evolución y para asegurar que los medicamentos disponibles sean seguros y eficaces para la población mexicana.
Editada por la Academia Farmacéutica de la Capital, convirtió a México en la segunda nación del continente americano en poseer un compendio propio, adelantándose incluso a potencias europeas como el Reino Unido o Alemania. (Europa) | | :--- | :--- | :---
The FEUM is defined as the set of official standards aimed at ensuring the quality of inputs for health use. It holds the status of an .
La FEUM actual se compone de los siguientes volúmenes y suplementos:
: Extensive guidelines for equipment, prosthetics, and diagnostic agents.